España alcanzó un máximo histórico de ensayos clínicos en Enfermedades Raras (EERR) en 2020, según un informe de la AELMHU.
La Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU) presenta su informe anual sobre ‘Ensayos Clínicos en Enfermedades Raras en España’. Este último estudio, que analiza los principales datos de ensayos clínicos autorizados en los últimos cinco años en nuestro país (2016-2020), revela que durante el año 2020 España alcanzó su cifra récord, 194 ensayos.
Ensayos clínicos de EERR en España
El informe refleja que, en el ámbito de la EERR, España llevó a cabo en 2020 un total de 194 ensayos (5,5 por ciento más que en 2019), en los que participaron 3.191 pacientes. Estas cifras corresponden a ensayos para la investigación de medicamentos dirigidos al diagnóstico y el tratamiento de patologías minoritarias.
2 de cada 10 ensayos clínicos realizados en los últimos cinco años en España, investigaron EERR
Por tanto, en el periodo comprendido entre 2016 y 2020, en España se realizaron un total de 4.216 ensayos clínicos, a nivel general, en los que han participaron 264.577 pacientes. Si nos centramos en las EERR, los datos que recoge el informe es que se llevaron a cabo 827 ensayos, un 20 por ciento del total, con la participación de 16.253 pacientes, el 6 por ciento del total.
EERR por área terapéutica
Estos datos, obtenidos por AELMHU a través del Registro Español de Estudios Clínicos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), también muestran la realidad de los ensayos clínicos existentes en España (2016-2020) sobre EERR distribuidos por área terapéutica.
La investigación para el cáncer (32 por ciento) es el porcentaje más elevado de ensayos clínicos por área terapéutica de 2020, seguido por las investigaciones sobre el sistema nervioso y el sistema inmunitario que tienen un 11 por cada una. Con menos de un 10 por ciento, encontramos la hematología (nueve por ciento); las anomalías congénitas (siete por ciento); las cardiovasculares (cinco por ciento); y el tracto respiratorio (cuatro por ciento).
A tener en cuenta
Actualmente, según indican los organismos internacionales, existen más de 6.000 EERR diferentes en el mundo y solo un cinco por ciento dispone de herramienta diagnóstica o tratamiento. Y los ensayos clínicos son mecanismos de investigación que se utilizan para determinar la seguridad y la eficacia de los medicamentos. Por ello, la investigación en este campo e informes como estos son necesarios para revelar la realidad y la urgencia de una mayor inversión.
La pandemia ha supuesto una dificultad añadida para la investigación, debido a las restricciones de movilidad y la especial vulnerabilidad de los pacientes con EERR
«Cada vez existe un mayor compromiso por parte de los pacientes, los investigadores, la industria y toda la sociedad para avanzar en el estudio y el tratamiento de las EERR, a pesar de que resulten especialmente costosos porque existe un número más reducido de pacientes, una mayor dispersión geográfica y menor especialización en los centros sanitarios», concluye AELMHU.
