El nuevo fármaco contra el insomnio sale al mercado con la aprobación de la AEM bajo el brazo, prometiendo menos dependencia y menos consecuencias posteriores.
El insomnio es el trastorno del sueño más frecuente en España. En datos de la Sociedad Española de Neurología (SEN), más de 12 millones de personas no duermen adecuadamente en el país, habiendo cuatro millones de ellos que padecen algún tipo de trastorno del sueño, ya sea crónico y/o grave.
No a tanta dependencia médica, y no tampoco a los efectos secundarios
Que haya un fármaco contra el insomnio no es novedad, y menos tratándose de un trastorno de sueño que afecta a muchas y tantas personas en España, por no hablar del resto del mundo.
Y es que esta enfermedad es una constante para ese 35 por ciento de la población adulta que padece insomnio agudo en España, y más para el 15 por ciento que sufre insomnio crónico en todo el país, dictaminado así cuando la imposibilidad de dormir o de hacerlo bien se alarga durante casi un mes, propinándole un considerable revés a la calidad de vida.
Sin embargo, los pacientes que la sufren sí pueden sentir alivio y esperanza al mismo tiempo ante esta novedad farmacológica, que llega con la clasificación de tratamiento sin dependencia ni consecuencias posteriores… o casi, lo que abre la posibilidad de llevar una vida más normal.
Así se ha dado a conocer este nuevo medicamento que acaba con las noches de vigilia y desvelo y sueños a intervalos, aprobado no hace mucho por la Comisión Europea y mercantilizado por La marca Quviv.
Bajo la presentación del primer fármaco para tratar el insomnio crónico, daridorexant es diferente al resto de sus semejantes químicos porque en vez de inducir al sueño a quien la tome, mediante una amplia inhibición de la actividad cerebral, se dedica a bloquear la activación de los receptores de la orexina, únicamente, o eso es lo que ha explicado la Agencia Europea de Medicamentos (AEM o EMA, por sus siglas en español e inglés, respectivamente).
Pero daridorexant no es apto para todo tipo de insomnios; de hecho, será preciso contar con una receta médica para poder comprarlo en farmacias y consumirlo. Además de que en su indicación pone claramente que debe ser «para pacientes adultos con insomnio, siempre y cuando los síntomas se alarguen durante tres meses, causando un considerable impacto en la actividad diurna», en palabras de la AEM.
¿Pero cómo funciona exactamente este fármaco contra el insomnio?
daridorexant debe tomarse en dosis de un comprimido de 50 mg por noche, tal y como ha explicado el regulador de la Unión Europea, debiendo ingerirse 30 minutos antes de acostarse; si se ha comido de forma copiosa, no hay que extrañarse si el se demora un poco más en actuar y empezar a hacer efecto, ya que esta lentitud es normal con esta píldora.
Según recoge ‘The Lancet Neurology’, en uno de sus recientes artículos divulgativos, daridorexant no suele dejar somnolencia al día siguiente, siendo esto otra marca identificativa del medicamento que la diferencia llamativamente de otros compuestos químicos que también confrontan la patología de la dificultad para dormir y descansar.
De esta forma, este fármaco contra el insomnio reduce el desencadenante de la vigilia, por un lado, permitiendo así que se produzca el sueño, por otra parte; y todo ello mientras conserva intacta la estructura y fases del sueño.
Esta ausencia de posterior somnolencia contribuye a que haya menos efectos secundarios, desbaratando la posibilidad de que se cree dependencia o excesiva tolerancia; algo que, es más, mejora notablemente la actividad diurna del paciente, dándole más capacidad para rendir.
A la lista de ventajas de este medicamento hay que añadirle también la destacada característica de reacciones adversas comunes en esta patología, al menos las notificadas durante el ensayo clínico, siendo la cefalea y la somnolencia las que se registraron con más frecuencia, con un 2 y 3 por ciento, respectivamente, mostrando por lo general una intensidad leve o moderada.
En cuanto al tiempo estimado del tratamiento del insomnio con daridorexant, la AEM ha prescrito que «la duración del tratamiento debe ser lo más corta posible», matizando, de hecho, que «su médico debe reevaluar la continuación de este al cabo de tres meses».
